截至目前,據(jù)賽柏藍(lán)梳理,云南、山東、江蘇、寧夏、黑龍江、廣西、湖北、安徽、吉林、江西、河北、貴州、陜西、四川、山西等15省藥監(jiān)部門已經(jīng)發(fā)文表示,開始全省執(zhí)業(yè)藥師掛證整治。
▍無(wú)力配備藥師,減少經(jīng)營(yíng)范圍
在15個(gè)省份中,安徽、廣西藥監(jiān)發(fā)文要求,未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店,減少藥品經(jīng)營(yíng)范圍,只經(jīng)營(yíng)非處方藥。
安徽
3月21日,安徽省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局通知,并提出如下要求,要求轄區(qū)各監(jiān)管部門一并貫徹執(zhí)行。
藥品零售企業(yè)未按相關(guān)要求配備執(zhí)業(yè)藥師的,應(yīng)主動(dòng)到當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門申請(qǐng)核減藥品經(jīng)營(yíng)范圍,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注只經(jīng)營(yíng)非處方藥。
藥品批發(fā)企業(yè)不得向無(wú)處方藥經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)銷售處方藥。
凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示。
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他單位工作的執(zhí)業(yè)藥師掛證到藥品零售企業(yè)的,通報(bào)其所在單位。
廣西
3月21日,廣西藥監(jiān)局官網(wǎng)公告稱,3月19日,廣西藥品監(jiān)管局發(fā)出通知,部署在全區(qū)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
一是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
二是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的,按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;零售藥店未按規(guī)定配置執(zhí)業(yè)藥師的,結(jié)合換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》工作,一并核減處方藥經(jīng)營(yíng)范圍;同時(shí),將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象,進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
三是凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的,依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
四是凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,各市市場(chǎng)監(jiān)管局將信息匯總上報(bào)自治區(qū)藥品監(jiān)管局,撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄,并予以公示。
在上述不良信息記錄撤銷前,不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè);存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師有在職工作單位的,由自治區(qū)藥監(jiān)局通報(bào)其工作單位和主管部門。
▍整治倒逼藥店分級(jí)
在已經(jīng)發(fā)文的15個(gè)省份中,安徽、廣西的整治規(guī)定是比較明確的。
查實(shí)掛證的藥店,撤銷GSP證書;不按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的藥店,核減經(jīng)營(yíng)范圍;查處無(wú)處方賣處方藥的行為;執(zhí)業(yè)藥師掛證,注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》,并予以公示。
從以上整治規(guī)定可以看出,沒有能力做到配備執(zhí)業(yè)藥師或足額執(zhí)業(yè)藥師在崗服務(wù)的藥店面臨兩個(gè)選擇——要么轉(zhuǎn)行,要么減少經(jīng)營(yíng)范圍。
2018年11月商務(wù)部發(fā)布的《全國(guó)零售藥店分類分級(jí)管理指導(dǎo)意見(征求意見稿)》明確指出,根據(jù)現(xiàn)行法律法規(guī),按照經(jīng)營(yíng)條件和合規(guī)狀況將零售藥店劃分為三個(gè)類別:
一類藥店可經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥,無(wú)需執(zhí)業(yè)藥師;
二類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類、限制類藥品)、中藥飲片,至少1名執(zhí)業(yè)藥師;
三類藥店可經(jīng)營(yíng)非處方藥、處方藥(不包括禁止類藥品)、中藥飲片,至少2名執(zhí)業(yè)藥師。
近日,根據(jù)賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人消息,北京市將在50家連鎖便利店試點(diǎn)賣藥、賣器械,屈臣氏也開始在廣東佛山禪城區(qū)某商場(chǎng)布局賣藥。
從上面的信息可以看到,藥店分級(jí)是大勢(shì)所趨,專業(yè)藥店更專業(yè),而普通藥店將迎來(lái)更多“入局者”。
在執(zhí)業(yè)藥師緊缺的現(xiàn)狀之下,執(zhí)業(yè)藥師配備能力或成撬動(dòng)藥店分級(jí)的導(dǎo)火索。
有業(yè)內(nèi)人士向賽柏藍(lán)透露,目前,不少招聘網(wǎng)站上,針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的招聘突然多了起來(lái),這似乎也是一個(gè)信號(hào)。
▍13省跟進(jìn)國(guó)家局
江蘇、山東、湖北、四川、河北等13省藥監(jiān)局均發(fā)文表示,跟進(jìn)國(guó)家藥監(jiān)局的通知,開展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師掛證整治行動(dòng)。
3.15晚會(huì)曝光執(zhí)業(yè)藥師掛證后,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)文,要求嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師掛證。
3月19日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查,凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師,應(yīng)立即改正或于2019年4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的,按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形,撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
云南
3月27日,云南省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,決定在全省開展為期6個(gè)月的全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治。
整治時(shí)間安排:3月25日至4月30日為自查整改階段,5月1日至8月30日為監(jiān)督檢查階段。
山東
3月26日,山東省藥監(jiān)局官網(wǎng)消息稱,近日,省局在全省部署開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作,嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為。
按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的要求,此次整治行動(dòng)為期6個(gè)月。
江蘇
3月26日,江蘇省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、從非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品等違法違規(guī)行為,自即日起,省藥監(jiān)局啟動(dòng)為期6個(gè)月的全省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治。
寧夏
3月25日,寧夏藥監(jiān)局發(fā)布通知,要求轄區(qū)監(jiān)管部門自2019年4月1日至2019年9月30日開展為期6個(gè)月的執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為專項(xiàng)整治。
黑龍江
3月22日,黑龍江藥監(jiān)局印發(fā)通知,要求轄區(qū)各監(jiān)管部門開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師 “掛證”行為專項(xiàng)整治,整治要求基本與國(guó)家藥監(jiān)局一致。
湖北
3月21日,湖北省藥監(jiān)局發(fā)布整治通知稱,近日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通知,決定在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
整治內(nèi)容:重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為,推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理、提高零售連鎖率,推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”、開展藥師遠(yuǎn)程審方、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)等推進(jìn)藥品流通體制改革的工作部署相結(jié)合,督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。
吉林
3月20日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布通知,要求各市(州、長(zhǎng)白山)市場(chǎng)監(jiān)督管理局(食品藥品監(jiān)督管理局),梅河口市、公主嶺市、琿春市市場(chǎng)監(jiān)督管理局按照國(guó)家藥監(jiān)局要求貫徹落實(shí)。
江西
3月19日,江西省藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局通知,并要求轄區(qū)各監(jiān)管部門按照以下3點(diǎn)展開行動(dòng)。
河北
3月19日,河北省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為,現(xiàn)決定在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治。
貴州
3月19日,貴州省藥監(jiān)局發(fā)布通知,要求轄區(qū)單位按照國(guó)家要求即日起展開行動(dòng)。
通知指明,整治時(shí)間為2019年3月20日至2019年9月20日;整治范圍為藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、藥品零售企業(yè);整治重點(diǎn)與國(guó)家藥監(jiān)局要求基本一致。
陜西
3月19日,陜西藥監(jiān)局官網(wǎng)消息稱,即日起,省藥品監(jiān)管局將利用6個(gè)月時(shí)間,在全省范圍內(nèi)集中開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,明確對(duì)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師,將撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
四川
3月19日,四川藥監(jiān)局轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家藥監(jiān)局通知,要求轄區(qū)各單位按照國(guó)家藥監(jiān)局要求,對(duì)掛證藥品零售企業(yè)、執(zhí)業(yè)藥師展開行動(dòng)。
山西
3月18日,山西省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局《關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》,現(xiàn)決定在全省范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治,整治內(nèi)容及安排基本與國(guó)家要求一致。
15省份已經(jīng)行動(dòng),更多省份針對(duì)執(zhí)業(yè)藥師掛證開展整治也是大概率事件。
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