01

“禁令”升級(jí)

醫(yī)藥代表違規(guī)后五年不得入院

近日，廣西崇左市人民醫(yī)院官網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于醫(yī)藥代表拜訪醫(yī)務(wù)人員的公告》，對醫(yī)藥代表接待時(shí)間、地點(diǎn)以及接待規(guī)范等作出要求，從細(xì)則來看，醫(yī)藥代表違規(guī)的代價(jià)將進(jìn)一步加大。

該院提出，如醫(yī)藥代表被發(fā)現(xiàn)并核實(shí)有違反制度規(guī)定的行為，首次違反將停止采購和使用該醫(yī)藥代表代理的醫(yī)藥產(chǎn)品3個(gè)月；再次違反的將該醫(yī)藥代表及其企業(yè)列入醫(yī)院黑名單，禁止其五年內(nèi)在醫(yī)院業(yè)務(wù)活動(dòng)。

對于利用醫(yī)藥、器械等代表身份參與產(chǎn)品銷售、藥品統(tǒng)方、商業(yè)賄賂、違規(guī)捐贈(zèng)、誤導(dǎo)用藥、歪曲療效、隱匿不良信息等與其工作無關(guān)的行為，建立“黑名單”并實(shí)時(shí)上報(bào)上級(jí)紀(jì)委和衛(wèi)生健康行政部門，對其所代理的產(chǎn)品停止使用。

同時(shí)，該院表示將組織保安及相關(guān)人員進(jìn)行定期不定期檢查和巡查，如在規(guī)定時(shí)間、地點(diǎn)外發(fā)現(xiàn)醫(yī)藥代表開展相關(guān)活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)立即勸離并保留證據(jù)，上報(bào)相關(guān)管理部門，并記入該醫(yī)藥代表誠信記錄檔案。

4月26日，云南永善縣中醫(yī)醫(yī)院也發(fā)布了《“醫(yī)藥代表接待日”公告》，提出若醫(yī)藥代表違規(guī)擅自在醫(yī)療重點(diǎn)區(qū)域活動(dòng)、非接待時(shí)間和地點(diǎn)私下接觸醫(yī)務(wù)人員以及在院內(nèi)開展推銷、統(tǒng)方等違規(guī)行為的，第一次發(fā)現(xiàn)給予提醒并發(fā)出提醒函；第二次發(fā)現(xiàn)約談涉事醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)或其代理機(jī)構(gòu)，均記入企業(yè)及醫(yī)藥代表誠信記錄檔案；第三次發(fā)現(xiàn)的，將該企業(yè)及其醫(yī)藥代表納入醫(yī)院“黑名單”，停止使用其代理的醫(yī)藥產(chǎn)品6個(gè)月，禁止該醫(yī)藥代表進(jìn)入醫(yī)院。

不只是針對醫(yī)藥代表，各醫(yī)院對院內(nèi)醫(yī)護(hù)等工作人員也存在從通報(bào)批評(píng)到調(diào)崗，再到移送司法機(jī)關(guān)等力度遞增的懲處措施。

例如，崇左市人民醫(yī)院要求，若發(fā)現(xiàn)并核實(shí)院內(nèi)科室或醫(yī)務(wù)人員擅自接待醫(yī)藥代表，由監(jiān)察室約談涉事科室負(fù)責(zé)人及工作人員，給予全院通報(bào)批評(píng)；情節(jié)嚴(yán)重的，記入個(gè)人醫(yī)德醫(yī)風(fēng)檔案，給予調(diào)崗3-6個(gè)月，全院通報(bào)批評(píng)且當(dāng)年醫(yī)德醫(yī)風(fēng)評(píng)定不合格，取消當(dāng)年度所有評(píng)優(yōu)評(píng)先資格；涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)的，交由上級(jí)紀(jì)檢監(jiān)察部門開展組織調(diào)查；涉嫌犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

按《全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其工作人員廉潔從業(yè)行動(dòng)計(jì)劃（2021-2024年）》（以下簡稱《計(jì)劃》）安排，今年針對回扣的整治行動(dòng)依然在進(jìn)行中。

不僅院內(nèi)拜訪需“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”，《計(jì)劃》也提出醫(yī)務(wù)人員嚴(yán)禁參與或接受影響醫(yī)療行為公正性的宴請、禮品、旅游、學(xué)習(xí)、考察或其他休閑社交活動(dòng)，不得參加以某醫(yī)藥產(chǎn)品的推薦、采購、供應(yīng)或使用為交換條件的推廣活動(dòng)。

對違反行業(yè)紀(jì)律的醫(yī)務(wù)人員，批評(píng)教育一批、通報(bào)處理一批、嚴(yán)肅清理一批，對涉嫌利益輸送的各類機(jī)構(gòu)，嚴(yán)肅懲處、移送線索、行業(yè)禁入，持續(xù)保持對回扣行為的高壓打擊態(tài)勢。

02

醫(yī)藥代表工作難度加大

轉(zhuǎn)型迫在眉睫

回看近年來各項(xiàng)政策，針對醫(yī)藥代表入院的管理辦法趨向嚴(yán)格。

2017年2月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，醫(yī)藥代表備案制被提上日程。

意見指出要“整治藥品流通領(lǐng)域突出問題”，主要舉措之一就是要求食品藥品監(jiān)管部門加強(qiáng)對醫(yī)藥代表的管理，建立醫(yī)藥代表登記備案制度，備案信息及時(shí)公開。醫(yī)藥代表只能從事學(xué)術(shù)推廣、技術(shù)咨詢等活動(dòng)，不得承擔(dān)藥品銷售任務(wù)，其失信行為記入個(gè)人信用記錄。

之后，國務(wù)院、國家藥監(jiān)局、原國家衛(wèi)計(jì)委在《關(guān)于鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新實(shí)施藥品醫(yī)療器械全生命周期管理的相關(guān)政策》《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》等文件中多次強(qiáng)調(diào)要規(guī)范學(xué)術(shù)推廣行為。

時(shí)隔近四年，國家藥監(jiān)局正式發(fā)布《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》，于2020年12月執(zhí)行。

隨著《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）》在各地落實(shí)，各院的具體措施也有細(xì)化、收緊趨勢。起初，“定時(shí)定點(diǎn)定人”“有預(yù)約有流程有記錄”未在全國大范圍鋪開，只有上海、天津、北京等少數(shù)地區(qū)要求“三定一有”或“三定兩有”，如今，按照“三定三有”執(zhí)行的醫(yī)院隨處可見。

此外，本月正式生效執(zhí)行的最新修訂版《RDPAC行業(yè)行為準(zhǔn)則》提出，在與醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的醫(yī)學(xué)互動(dòng)交流活動(dòng)中，用于招待的支出按當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)是“中等適度和合理的”，具體標(biāo)準(zhǔn)為每人每餐不超過300元人民幣。

相關(guān)企業(yè)代表曾向賽柏藍(lán)表示，部分醫(yī)學(xué)專家已有“藥企出手闊綽”的預(yù)期，陡然“由奢入儉”容易讓他們認(rèn)為自己不被重視，醫(yī)藥代表展開后續(xù)工作的難度也相應(yīng)地加大。

此外，《“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃》提出，到2025年，藥品集中帶量采購品種需超過500個(gè)，在此基礎(chǔ)上，各省也提出了相關(guān)目標(biāo)，例如山西提出2025集采品種超過800個(gè)，甘肅到2025年省級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá)500個(gè)以上，河南要求國家、省級(jí)、省轄市三級(jí)藥品集中帶量采購品種達(dá)到500個(gè)以上……醫(yī)藥代表可負(fù)責(zé)的產(chǎn)品空間進(jìn)一步縮小。

隨著供需關(guān)系變化，部分醫(yī)院與藥企的關(guān)系也逐漸從“歡迎**公司宣講”演變?yōu)椤皣?yán)禁醫(yī)藥代表入內(nèi)”，對藥企而言，幾十年前“比誰給錢多”的路已不再好走；對醫(yī)藥代表而言，職業(yè)生涯如何轉(zhuǎn)型的抉擇也擺在眼前。

目前，醫(yī)藥代表主要的轉(zhuǎn)型方向之一為轉(zhuǎn)向醫(yī)藥大健康業(yè)態(tài)的其它賽道，如轉(zhuǎn)向特醫(yī)食品、藥食同源產(chǎn)品、中藥飲片、中藥配方顆粒等品類，還有互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”領(lǐng)域、院外OTC市場等。

另一個(gè)轉(zhuǎn)型方向則是學(xué)術(shù)型醫(yī)藥代表，這不止要強(qiáng)化醫(yī)藥專業(yè)背景，更需要把握政策等調(diào)整，如在DRG/DIP支付方式改革下尋找推廣關(guān)口等。

END